无线温度验证仪
| 外型尺寸 | . |
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| 品牌 | |
| 货号 | . |
| 用途 | . |
| 型号 | DTpro |
| 制造商 | 自动化仪器有限公司 |
| 是否进口 | 否 |
产品概述：
DTPro无线温度/湿度/压力验证系统可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测，相对于传统的有线验证系统，可方便快捷的布置探头，检测点位置不受物理束缚，大大提高验证效率。
产品简介：
系统由无线记录仪（温度、温湿度、压力）、数据读取工作站、无线验证软件组成。
温度记录仪可有效存储16000条数据，测温精度0.1℃，充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。记录仪采用可更换电池，电量大，功耗低，续航时间长。采用耐高压防水设计，可在高压高湿环境中长时间连续使用。
应用场景：
系统可应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。
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GMP |
蒸汽灭菌柜验证 水浴灭菌柜验证 胶塞清洗机验证 铝盖清洗机验证 冻干机验证 深冷冰箱验证 恒温恒湿箱验证 稳定性培养箱验证 |
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GSP |
冷库验证 冷藏车验证 冷藏箱/保温箱验证 阴凉库/常温库验证 |
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生物 |
搅拌发酵罐验证 培养罐验证 工艺开发数据 |
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食品 |
巴氏灭菌验证/灭菌隧道验证/旋转冷冻机验证/鼓风冷冻机验证/冷藏室验证 |
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运输 |
冷链过程跟踪 车厢温度检测 |
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医疗 |
高温灭菌检测 蒸汽灭菌检测 医疗用品检测 |
执行的规程、规范
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序号 |
规程代号 |
规程名称 |
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1 |
GBT 30690-2014 |
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 |
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2 |
PDA TR1-2007 |
湿热灭菌验证 |
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3 |
JJF 1366-2012 |
《温度数据采集仪校准规程》 |
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4 |
JJF 1101-2003 |
《环境试验设备温度、湿度校准规范》 |
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相关规程 |
《药品生产质量管理规范》（2015年修订）；《药品生产验证指南》（2003年版）；仪器符合 FDA 21CFRPart 11条款的规范要求，同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求 |
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