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无线温度湿度压力验证系统符合GMP要求

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更新时间: 2021-10-13
无线温度湿度压力验证系统符合GMP要求可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测,相对于传统的有线验证系统,可方便快捷的布置探头,检测点位置不受物理束缚,大大提高验证效率。

产品介绍

品牌泰安德图产地国产
加工定制

无线温度湿度压力验证系统符合GMP要求产品简介


系统由无线记录仪(温度、温湿度、压力)、数据读取工作站、无线验证软件组成。

温度记录仪可有效存储16000条数据,测温精度0.1℃,充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。记录仪采用可更换电池,电量大,功耗低,续航时间长。采用耐高压防水设计,可在高压高湿环境中长时间连续使用。

数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口连接电脑,支持便捷安全的数据通讯。

软件实现数据收集、数据分析及报告生成,满足FDA 21 CFR Part 11,支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对每个阶段进行验证,生成阶段验证报告。


无线温度湿度压力验证系统符合GMP要求产品特点:

Ø 中英文双版任意切换

Ø 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求;

Ø 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);

  Ø 系统可应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。


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