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产品名称:

无线温度/湿度/压力验证系统高效率

产品型号: DTPro
更新时间: 2021-01-19
DTPro无线温度/湿度/压力验证系统高效率,由无线记录仪,数据读取工作站,无线验证软件组成。数据读取工作站分为单孔和10孔工作站,通过USB串口连接电脑,可以便捷高效进行数据通讯。

产品介绍

品牌泰安德图产地国产
加工定制

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统高效率

一、产品简介

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统高效率,由无线记录仪,数据读取工作站,无线验证软件组成。数据读取工作站分为单孔和10孔工作站,通过USB串口连接电脑,可以便捷高效进行数据通讯。

二、产品特点:

  • 中文界面显示,简单易操作;(也可切换为英文版)
  • 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);
  • 温度记录仪可有效存储16000条数据,测温精度0.1℃,充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。
  • 符合FDA21CFRPart11条款的规范要求。
  • 应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。

 三、执行的标准:

  • GBT30690-2014小型压力蒸汽灭菌器效果监测方法和评价要求。
  • PDA TR1-2007湿热灭菌验证。
  • JJF1366-2012温度数据采集仪校准规范。
  • JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范。
  • 药品生产质量管理规范(2015年修订)
  • 药品生产验证指南(2003年版)
  • FDA 21CFRPart11条款
  • EN285-2006德国标准
  • EN554:1994(德国标准)
  • HTM2010(英国标准)

​附:

质量保证及售后服务

1、保修期内出现问题,服务响应的时间为7×24小时;供方及时提供咨询服务,需现场解决供方10分钟内响应,在4小时内到达现场,一周内不能解决,供方免费提供不低于该产品技术参数和功能的仪器使用,直至该产品送修返厂。

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